GENTALLINE - Gentamicine - Posologie (2024)

Traitement antibactérien local des conjonctivites, des kératites et des ulcères cornéens dus à des germes sensibles à la gentamicine.

Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

• Intolérance oculaire
• Réaction allergique ophtalmique
• Irritation oculaire
• Coloration des lentilles de contact souples

· Quelques cas d'intolérance locale ont été rapportés, soit sous la forme d'irritation passagère lors de l'instillation, soit sous la forme de réactions allergiques purement locales.

· La possibilité de réactions allergiques croisées a été envisagée notamment avec la néomycine.

· Les réactions allergiques rendent nécessaires l'interruption du traitement qui amène leur disparition.

· Aucun cas d'effet secondaire général n'a été rapporté.

• Injection péri-oculaire
• Injection intra-oculaire
• Lentilles de contact souples
• Grossesse

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.

Précautions d'emploi

· Si l'amélioration sous traitement n'est pas rapide, ou en cas de traitement prolongé, il est recommandé d'instaurer une surveillance médicale régulière comportant des contrôles bactériologiques avec étude de la sensibilité du germe, pour dépister une résistance à la gentamicine et éventuellement adapter le traitement.

· Le collyre ne doit pas être employé en injections péri ou intra-oculaires.

· Ne pas utiliser au-delà de 15 jours après ouverture du flacon.

· En raison de la présence de chlorure de benzalkonium, ce médicament peut provoquer une irritation des yeux. Eviter le contact avec les lentilles de contact souples. Retirer les lentilles de contact avant application et attendre au moins 15 minutes avant de les remettre. Le chlorure de benzalkonium peut colorer les lentilles de contact souples.

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.

Sans objet.

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté. Une utilisation excessive pourra entrainer une exacerbation des effets indésirables.

La gentamicine peut être retirée de la circulation sanguine par hémodialyse ou dialyse péritonéale. Environ 80% à 90% de gentamicine peuvent être éliminée de la circulation sanguine au cours d'une hémodialyse de 12 heures. La dialyse péritonéale semble être moins efficace.

En cas d'administration oculaire, le passage systémique est non négligeable. A éviter par prudence durant la grossesse en raison d'un risque potentiel d'ototoxicité et de néphrotoxicité foetales. En effet, en clinique quelques cas d'atteinte cochléovestibulaire néonatale ont été décrits avec les aminosides et les études animales ont mis en évidence une atteinte cochléaire et rénale.

Dans le cas d'une exposition à ce médicament en cours de grossesse, une évaluation de la fonction auditive (oto-émissions) et rénale du nouveau-né est recommandée. GENTALLINE, collyre peut être prescrit au cours de l'allaitement.

Absence d'information dans l'AMM.

5 ml en flacon.

* par dose unitaire

1 - CARACTERISTIQUES GENERALES

La gentamicine appartient à la famille des aminoglycosides.

SPECTRE D'ACTIVITE ANTI-BACTERIENNE

Les concentrations critiques séparent les souches sensibles des souches de sensibilité intermédiaire et ces dernières, des résistantes :

streptocoques, entérocoques : S £ 250 mg/l et R > 500 mg/l

autres bactéries : S £ 4 mg/l et R > 8 mg/l

La prévalence de la résistance acquise peut varier en fonction de la géographie et du temps pour certaines espèces. Il est donc utile de disposer d'informations sur la prévalence de la résistance locale, surtout pour le traitement d'infections sévères. Ces données ne peuvent apporter qu'une orientation sur les probabilités de la sensibilité d'une souche bactérienne à cet antibiotique.

Lorsque la variabilité de la prévalence de la résistance en France est connue pour une espèce bactérienne, elle est indiquée dans le tableau ci-dessous :

* La fréquence de résistance à la méticilline est environ de 30 à 50 % de l'ensemble des staphylocoques et se rencontre surtout en milieu hospitalier.

** Dans certaines indications, la gentamicine peut être utilisée en association, en particulier avec les bêta-lactamines (septicémies, endocardites). Toutefois, la synergie est abolie lorsque les espèces impliquées (streptocoques, entérocoques) présentent une résistance acquise de haut niveau à la gentamicine (5 - 20 % des souches).

Remarque : ce spectre correspond à celui des formes systémiques de la gentamicine. Avec les présentations pharmaceutiques locales, les concentrations obtenues in situ sont très supérieures aux concentrations plasmatiques. Quelques incertitudes demeurent sur la cinétique des concentrations in situ, sur les conditions physico-chimiques locales qui peuvent modifier l'activité de l'antibiotique et sur la stabilité du produit in situ.

• Forme pharmaceutique : Collyre
• Voie d'administration : Ophtalmique
• Code ATC : S01AA11
• Classe pharmacothérapeutique : Gentamicine
• Conditions de prescription et de délivrance : Médicament retiré du marché le 23/12/2013
• Code Identifiant de Spécialité (CIS) : 63102029
• Laboratoire titulaire AMM : Msd france (27/04/1981)
• Laboratoire exploitant : Msd france

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.

Sources :